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● 국제표준화기구(ISO)
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* 명칭 : ISO (International Organization for Standardization:국제표준화기구)
* 설립 : 1947년 2월 23일
* 목적 :
   1) 제품 및 서비스의 국제적 교환을 촉진하기 위한 국제규격 제정 및 보급
   2) 지적, 학문적, 기술적, 경제적 활동 분야에서의 상호협력을 목적으로 국제 표준화 및 관련 활동 발전 촉진
   3) 세계의 조화를 촉진하기 위한 국제규격의 개발 및 발행
* 지위 : 비정부간 기구(중앙사무국 : 스위스 제네바)
* 회원 : 한 국가의 대표적인 하나의 표준기관(한국 : 기술 표준원)

● 품질경영시스템 인증제도 경과
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1959년 : MIL-Q-9858 품질시스템 표준을 최초로 제정 (미국 NATO 공급용 군사장비의 품질보증을 위해)
1979년 : 영국표준협회(BSI)에서 BS 5750 제정 운영
1980년 : ISO/TC 176 설치
1987년 : ISO 9000 시리즈 제정 공표(1992년 : KS A 9000 시리즈 제정)
1993년 : 공산품품질관리법을 품질경영촉진법으로 전환 / ISO 9000 인증제도 도입
1994년 : ISO 9000 Family로 개정(1995년 : KS A 9000 Family 개정)
1997년 : 민간주도 인증제도 실시(한국정원)
1998년 : KS A 9000 Family 개정
2000년 : ISO 9000 Family 개정(2001년 : KS A 9000 Family 개정)

● ISO 9000 시리즈 규격
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1. ISO 9000 시리즈란?

1) 국제 표준 제정 기구
  - 기술위원회(TC) → 분과위원회(SC) → 작업반(WG)
  - 분야별로 TC설립 (품질경영 TC176, 환경경영 TC207)

2) ISO / TC 176
  - 명칭 : Technical Committee ISO/TC 176 Quality management and quality assurance
              (품질경영과 품질보증 기술위원회)
  - 목적 : 품질시스템, 품질보증 및 기타 자원기술을 포함하는 품질경영 전반에 있어서의 표준화

3) 품질경영에 대한 ISO 9000 시리즈 규격은 모든 산업분야에 적용하도록 되어 있다.
    Hardware, Software, Processed Material, Service 또한 기업의 대, 중, 소 규모에 관계없이 모든 크기의
    기업에 적용 가능하도록 되어 있다

2. ISO 9000 시리즈 규격구조

ISO / TC
176 핵심규격
기타 ISO
TC176핵심규격
TR
(기술보고서)
Brochure
타 기술
위원회로
이전
TS
(기술기준)
핵심
규격으로
대체
9000
9001
9004
19011
10012
10006
※10007
10013
10014
※10015
10017
QMP
Selection
& Use
9000-3

9000-4

TS 16949
9002
9003
9004-1
10005
10011

3. ISO 9000 시리즈

1) ISO 9000 (품질경영시스템 - 기본사항 및 용어)
   품질 경영 시스템에 대한 기본 사항을 서술하고 품질경영시스템에 대한 용어를 정의
2) ISO 9001 (품질경영시스템 - 요구사항)
   조직이 고객 및 적용되는 규제 사항을 만족시키는 제품을 제공하는 능력을 증명하기 위해 갖추어야 할
   요구사항을 제시
3) ISO 9004 (품질경영시스템 - 성과 개선 지침)
   조직이 고객 및 이해관계자의 만족에 기여하는, 지속적인 개선을 통해 조직의 성과를 향상 시키도록
   프로세스를 개선하고 조직의 품질경영시스템의 완성도를 평가하는데 사용되도록 지침을 제시
4) ISO 19011 (심사에 대한 규격 - 품질경영시스템 및 환경경영시스템)
   품질 및 환경심사를 관리하고 수행하기 위한 지침

4. 도입효과



5. ISO 9001:2000 요구사항 구성

조항
번호
조항명칭
세부
번호
세부조항명칭
조항
번호
조항명칭
세부
번호
세부조항명칭
0
개요
0.1
0.2
0.3
0.4

일반사항
프로세서접근방법
ISO 9004와 관계
기타 경영시스템과 병용성
5
경영책임
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
경영의지
고객중심
품질방침
기 획
책임, 권한 및 의사소통
경영검토
1
적용범위
1.1
1.2
일반사항
적용
6
자원관리

 

6.1
6.2
6.3
6.4
자원확보
인적자원
기반구조
업무환경
2
인용규격
7
제품실현
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
제품실현의 기획
고객 관련 프로세스
설계 및 개발
구매
생산 및 서비스 제공
모니터링 장치 및
측정장치의 관리
3
용어 및 정의
4
품질경영시스템
4.1
4.2
일반 요구사항
문서화 요구사항
8
측정,
분석 및 개선
8.1
8.2
8.3
8.4
8.5
일반사항
모니터링 및 측정
부적합 제품의 관리
데이터 분석
개선

6. ISO 9000:2000 개정 변경

ISO 9000 시리즈는 5년마다 개정하는 것을 원칙으로 하고 있지만 다소 늦어져 1994년 ISO9001 ~ 9003의
소 개정이 이루어졌지만 제품의 품질이라는 종래의 개념에서 탈피하지 못했다.

2000년 12월 개정 시에는 제품의 범위를 서비스업 등에도 적합 할 수 있도록 넓은 의미의 정의를 내리게 된다.
그리하여 TQM(종합적 품질관리)가운데 PDCA 사이클(Pan, Do, Check, Act) 요소를 도입하여 조직의 활동의
축으로 하였다.

그래서 2000년 개정판에서는 종래의 품질시스템이 “품질경영시스템”으로 바뀌었고 경영의 중요성을 강조하였다.
2000년 판에서는 “품질경영시스템-요구사항”으로 크게 변화하였다. 조직(기업)이 고객의 요구에 대응하기
위해서는 요구에 관한 정보를 입력하고, 제품과 서비스에 반영하여 출력해야 한다.
이것을 ISO에서는 ‘Process’라 한다. ISO 9001은 어떠한 업종, 조직에도 대응하는 표현을 사용하여 요구하고
있다

● ISO 9001 도입의 필요성

● 품질경영시스템의 체계

● ISO 9000 : 2000 품질경영의 8대원칙

 

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